保健品OEM貼牌代加工廠(chǎng)家_德州健之源
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2024-06-24 13:58:39

保健食品注冊與備案的區別

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  保健食品注冊與備案在字號格式、生產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品類(lèi)型等方面有明顯的區別。健字號代工廠(chǎng)家可以通過(guò)備案生產(chǎn)模式為持有批文的銷(xiāo)售公司提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù),從而快速滿(mǎn)足品牌方獲取片劑、顆粒粉劑及硬膠囊等功能性食品定制加工需求。

保健食品注冊與備案-健字號代工-德州健之源

  保健食品注冊與備案解讀:

  保健食品注冊,是指市場(chǎng)監督管理部門(mén)根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統評價(jià)和審評,并決定是否準予其注冊的審批過(guò)程。

  保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

  保健食品備案號與注冊號的區別:

  國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進(jìn)口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。

  國產(chǎn)保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;進(jìn)口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

片劑保健食品代加工生產(chǎn)-德州健之源

  注冊和備案在生產(chǎn)和進(jìn)口保健食品中的應用:

  生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應當依法備案:

  (一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;

  (二)首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品。

  首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養物質(zhì)應當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

  生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應當申請保健食品注冊:

  (一)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品;

  (二)首次進(jìn)口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)的保健食品除外)。

  首次進(jìn)口的保健食品,是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內上市銷(xiāo)售的保健食品。

顆粒粉劑OEM貼牌代加工-德州健之源

  健字號保健食品可以委托工廠(chǎng)代加工嗎?

  可以。根據《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》3.1.2.3的規定,健字號代工,委托方應是保健食品注冊證書(shū)持有人,受托方應能夠完成委托生產(chǎn)品種的全部生產(chǎn)過(guò)程。委托生產(chǎn)的保健食品,標簽說(shuō)明書(shū)應當標注委托雙方的企業(yè)名稱(chēng)、地址以及受托方許可證編號等內容。保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進(jìn)行委托生產(chǎn)。

  健字號代工廠(chǎng)家擁有GMP車(chē)間、ISO22000及FDA認證,以及成熟完善的工藝和設備,可以為持有保健食品注冊與備案號的品牌方提供一站式委托生產(chǎn)服務(wù),是片劑代加工、顆粒粉劑定制以及硬膠囊填充的實(shí)力OEM工廠(chǎng)。

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